全球第四款乳腺癌PAPR抑制劑TALAZOPARIB獲批上市

gBRCAm細胞對PARP抑制劑十分敏感,當兩條修復路徑被阻斷后,癌細胞發生凋亡,即合成致死效應。Talazoparib是DNA修復酶PARP(包括PARP1/2)的抑制劑,通過抑制PARP酶活性,增加PARP-DNA復合物的形成,最終降低癌細胞的增殖能力并促使凋亡。

Talazoparib的獲批是基于一項開放標簽的臨床三期試驗(NCT01945775),主要研究終點為無進展生存期(PFS)。Talazoparib組與標準單藥化療組(卡培他濱、艾日布林、吉西他濱或長春瑞濱)的中位PFS分別為8.6個月和5.6個月(HR=0.542,p<0.0001),具有顯著性差異。
全球第四款乳腺癌PAPR抑制劑TALAZOPARIB獲批上市

Talazoparib是FDA批準的第4個PARP抑制劑。目前,該領域基本由阿斯利康(Olaparib)、Clovis (Rucaparib)、Tesaro (Niraparib)和輝瑞(Talazoparib)領跑。作為首個PARP抑制劑藥物,Olaparib先后在卵巢癌和乳腺癌領域獲批,并從卵巢癌四線藥物走向一線。通過輝瑞授權,Clovis歷時5年實現了Rucaparib在卵巢癌領域上市。而Tesaro從默沙東授權的Niraparib以治療卵巢癌二線藥物上市,并成為Olaparib強有力的競爭對手。相比跨國藥企,國內項目尚處于臨床階段。Talazoparib的順利獲批,將繼續推動該領域的競爭。
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