樂伐替尼詳細信息

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信息說明
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所有名稱:樂伐替尼 | Lenvatinib(Lenvima)

樂伐替尼 Lenvatinib(Lenvima)用于治療甲狀腺癌。Lenvatinib是多靶點酶抑制劑,可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管內皮生長因子受體)。適用于治療不能切除,局部晚期或轉移的有癥狀或進展的髓樣甲狀腺癌。

  • 品牌:LENVIMA
  • 結構:膠囊
  • 單位:4MG*20粒
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

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    簡要說明書

    樂伐替尼 Lenvatinib(Lenvima)說明書  
    藥物: 樂伐替尼 Lenvatinib(Lenvima)
    中國上市情況: 樂伐替尼未上市
    靶點: 樂伐替尼靶點VEGFR
    治療: 樂伐替尼用于晚期、放射碘治療抵抗、分化型甲狀腺癌
    不良反應: 樂伐替尼不良反應有高血壓、疲勞、腹瀉、關節肌肉痛(關節痛/肌肉痛)、食欲降低、嘔吐、尿中蛋白過多(蛋白尿)、手掌腫脹及疼痛、手和/或腳底板(手足綜合征)、腹痛及發音出現變化(語音障礙)

    樂伐替尼簡介

    本頁面提供樂伐替尼簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、樂伐替尼是什么藥?
     

    樂伐替尼是一種受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。樂伐替尼還抑制其他RTKs病理性血管生成,腫瘤生長,和癌的進展。
     

    二、那些患者適合用樂伐替尼治療?
     

    1、樂伐替尼適用于有局部復發或轉移,進展性,放射性碘-難治性分化型甲狀腺癌患者的治療。
     

    2、樂伐替尼聯合依維莫司治療既往接受抗血管生成治療的晚期腎細胞癌。
     

    三、樂伐替尼怎么服用?
     

    推薦劑量:
     

    1、對于甲狀腺癌患者:
     

    24mg口服,每天一次。
     

    2、對于腎細胞癌患者:
     

    18mg樂伐替尼+5mg依維莫司口服,每天一次。
     

    3、在有嚴重腎或肝受損患者:
     

    對于甲狀腺癌患者:14mg口服,每天一次。
     

    對于腎細胞癌患者:10mg口服每天一次。
     

    4、注意事項:
     

    每天在同一時間點服藥。
     

    出現漏服,距離下次服藥大于12小時則立即補服用,
     

    不到12小時則不用補服,按照平時時間點及劑量進行下一次用藥即可。
     

    用藥直至疾病出現進展或出現不可耐受的毒副作用。
     

    警告和注意事項:
     

    1、高血壓:用藥治療前控制血壓。對盡管優化高血壓治療的3級高血壓不給樂伐替尼治療。對危及生命高血壓終止用藥。
     

    2、心力衰竭:監視心臟代償失調的臨床癥狀和體征。對3級心功能不全不給樂伐替尼治療。對4級心功能不全終止用藥。
     

    3、一次動脈血栓栓塞事件后終止用藥。
     

    4、肝毒性:用藥期間定期監測肝功能檢驗。對3級或更大肝受損不給樂伐替尼治療,對肝衰竭終止用藥。
     

    5、蛋白尿:用藥期間定期監測蛋白尿。對24小時尿蛋白≥2克不給樂伐替尼治療。對腎病綜合征終止用藥。
     

    6、腎衰竭和腎受損:對3或4級腎衰竭受損不給樂伐替尼治療。
     

    7、發生胃腸道穿孔或危及生命瘺管患者終止用藥。
     

    8、對發生3級或更大QT間期延長不給樂伐替尼治療。
     

    9、低鈣血癥:監視血鈣水平,給予替代鈣。
     

    10、對有可逆性后部白質腦病綜合征患者不給樂伐替尼治療,直至完全解決。
     

    11、出血事件:對3級出血,及大量失血,需要輸血患者不給樂伐替尼治療;對4級出血,及失血造成身體虛弱,視網膜或大腦缺血,嚴重休克患者終止用藥。
     

    12、甲狀腺刺激激素抑制的受損:每月監視TSH水平和有DTC患者,需要時調整甲狀腺取代藥物。
     

    13、胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。
     

    特殊人群使用:
     

    哺乳:終止哺乳喂養。

     

    e7080 樂伐替尼印度版2018最新價格

    話說不知道有沒有人發現,一些抗癌靶向藥,一些已經形容不了了,是很多!抗癌的靶向藥幾乎原研藥都是歐美國外研發的,國內好像很少有拿得出手的藥,不是小編貶低我大朝天國,是真的沒有啊,就拿治療抗癌的靶向藥來說,治療晚期甲狀腺癌的樂伐替尼就是國外出的,在美國上市是3萬元人民幣左右一盒,我們一般不考慮,最新消息印度售價印度版樂伐替尼的價格在4千元左右。

    樂伐替尼耐藥

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    腎癌患者使用樂伐替尼耐藥后的應對策略
     

    樂伐替尼聯合依維莫司治療晚期腎透明細胞癌的后續治療和晚期腎非透明細胞癌的全身治療。相比依維莫司單一用藥,樂伐替尼、依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS),提高患者客觀應答率和總生存率(OS)。樂伐替尼聯合依維莫司是FDA批準的首個也是唯一一個成功治療晚期腎細胞癌的聯合用藥方案。在接受樂伐替尼聯合依維莫司治療時,連續用藥一年內極少出現耐藥現象,一年后后或患者明顯感覺癥狀加重,需考慮耐藥可能,并調整后續治療。
     

    1、既往已接受治療的晚期腎透明細胞癌患者,然后樂伐替尼與依維莫司聯合治療耐藥的患者,其后續治療可為:
     

    (1)臨床試驗
     

    (2)1類藥物推薦:卡博替尼;納武單抗;阿西替尼(1類藥物已有耐藥的可選用其他1類藥物)。
     

    (3)帕唑帕尼;索拉菲尼;舒尼替尼(單獨選擇)。
     

    (4)2B類藥物推薦:貝伐單抗;一般狀態良好且臟器功能正常的患者,高劑量IL-2;替西羅莫司。(2類藥物已有耐藥的可選用其他2類藥物)。
     

    2、既往已接受治療的晚期腎非透明細胞癌患者,然后樂伐替尼與依維莫司聯合治療耐藥的患者,其后續治療可為:
     

    (1)臨床試驗(首選)
     

    (2)舒尼替尼(首選)
     

    (3)阿西替尼;貝伐珠單抗;卡博替尼;厄洛替尼;納武單抗;帕唑帕尼;索拉菲尼(單獨選擇)。
     

    (4)替西羅莫司(預后差的患者1類推薦;其他風險組2A類推薦)
     

    3、最佳支持治療:
     

    患者既往接受過帕唑帕尼,舒尼替尼,貝伐單抗+IFN等為基礎的治療,后續治療卡博替尼,納武單抗,阿西替尼等為基礎的治療也無明顯受益后,可選用姑息性放療、轉移灶切除、二磷酸鹽或RANK配體抑制劑治療骨轉移。
     

    4、臨床試驗:
     

    目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,患者既往接受過帕唑帕尼,舒尼替尼,貝伐單抗+IFN等為基礎的治療,后續治療卡博替尼,納武單抗,阿西替尼等為基礎的治療也無明顯受益后,可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得最新的治療方法。
     

    樂伐替尼治療惡性甲狀腺癌耐藥后的應對策略
     

    樂伐替尼是一種受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,抑制血管內皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。樂伐替尼還抑制其他RTKs病理性血管生成,腫瘤生長和癌的進展,樂伐替尼對局部復發不可切除和轉移性髓樣甲狀腺癌和放射性碘治療無效后的分化型甲狀腺腺癌患者較有成效,作為臨床實驗藥物用于分化型甲狀腺腺癌可延長患者的生存時間達22個月,美國藥監局臨床研究顯示,樂伐替尼出現耐藥時間約為18個月,連續用藥后或期間如患者明顯感覺癥狀加重,應考慮耐藥可能,并調整用藥。
     

    對局部復發不可切除和轉移性髓樣甲狀腺癌和放射性碘治療無效的分化型甲狀腺癌患者,其后續治療可為:
     

    一、TSH終生抑制治療
     

    TSH(促甲狀腺激素)能夠迅速促進甲狀腺濾泡上皮細胞增生,左甲狀激素片通過抑制TSH水平來治療甲狀腺癌。
     

    二、選擇其余臨床實驗藥物治療方案:
     

    樂伐替尼是治療分化性甲狀腺腺癌的臨床實驗用藥之一,當其出現耐藥后,可根據患者的情況選擇其余的臨床實驗用藥方案,如①凡德他尼 ②卡博替尼 ③索拉非尼等藥物。
     

    三、姑息化療

    方案:①紫杉醇+卡鉑 ②多西他賽+阿霉素 ③紫杉醇 ④阿霉素等藥物。
     

    四、局部姑息放療/全身支持治療
     

    目的是預防和減輕患者的病痛,采取能減輕患者主要癥狀的干預措施使患者盡可能獲得較高的生活質量和延長生存期,我們鼓勵甲狀腺癌晚期或伴有遠處轉移的患者進行多學科的全身對癥支持治療和局部姑息放療。
     

    五、對伴有中樞神經轉移的甲狀腺癌的治療方案:
     

    1. 對于孤立性中樞神經病灶,首選神經外科切除或立體定向治療。
     

    2. 對于多發性中樞神經病灶,外科切除或放療(影像引導下放療)。
     

    3. 對于進展和/或癥狀轉移性疾病,考慮樂伐替尼或索拉非尼。
     

    4. 對于FDA不適用于已分化的甲狀腺癌患者,當臨床實驗或其他全身治療不適用時,對于進展或/和癥狀性疾病可考慮小分子激酶抑制劑。
     

    5. 對于進展和/或癥狀性轉移疾病,考慮手術切除轉移灶和/或EBRT/IMRT.
     

    六、參加臨床試驗
     

    目前臨床研究對腫瘤分子靶向治療具有很大突破,腫瘤晚期患者可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得生活質量的提高和生存期的延長,特別是中晚期腫瘤患者參加臨床試驗的獲得受益很明顯。

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    樂伐替尼詳細說明書

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    詳細說明書

    樂伐替尼 Lenvatinib(Lenvima)說明書

     

    【患者說明】

    美國FDA批準樂伐替尼Lenvima(lenvatinib)治療侵襲性、分化型甲狀腺癌(DTC)患者,樂伐替尼適用于在接受放射性碘治療后疾病仍惡化(放射性碘難治性疾病)的患者。

     

    【與甲狀腺癌】

    DTC是最常見形式的甲狀腺癌,它是甲狀腺的一種癌性增長,甲狀腺位于頸部,它有助于調節人體的代謝。國家癌癥研究所預計2014年有6.298萬人確診患有甲狀腺癌,有1890人死于這種疾病。樂伐替尼是一種激酶抑制劑,樂伐替尼通過阻斷某些蛋白幫助癌細胞生長及分化起作用。

    樂伐替尼|“幫助難治性疾病患者的新治療藥物的開發是FDA高度重視的事情,”FDA藥物評價與研究中心代謝與腫瘤產品辦公室主任、醫學博士Pazdur稱。“今天的批準為患者及衛生保健專業人員提供了一種新的治療藥物,可以幫助延緩DTC的惡化。”

    樂伐替尼|樂伐替尼是在FDA優先審評程序下完成審評的,優先審評為藥物的審評提供了一個加快的審評,如果藥物獲得批準,它將對嚴重疾病的治療在安全性及有效性上提供明顯的改善。

    樂伐替尼|樂伐替尼這款藥物還收到孤兒藥資格,因為樂伐替尼旨在治療一種罕見疾病。樂伐替尼的獲批時間與樂伐替尼處方藥申請者付費目標日期2015年4月14日相比,提前了大約2個月,2015年4月14日是FDA計劃完成樂伐替尼藥物審評的最后時限。

    樂伐替尼|樂伐替尼的療效基于392名患有侵襲性、放射性碘難治療性DTC受試者,他們被隨機配給樂伐替尼或安慰劑。研究結果顯示,以樂伐替尼治療的受試者其無進展生存期中值為18.3個月,相比之下,以安慰劑治療的受試者其無進展生存期中值僅為3.6個月。

    樂伐替尼|此外,65%的樂伐替尼治療受試者其腫瘤縮小,相比之下,接受安慰劑治療的受試者僅有2%。大多數隨機接受安慰劑治療的受試者在疾病出現惡化后以樂伐替尼進行治療。

     

    【最常見副作用】

    樂伐替尼|樂伐替尼最常見副作用有高血壓、疲勞、腹瀉、關節肌肉痛(關節痛/肌肉痛)、食欲降低、嘔吐、尿中蛋白過多(蛋白尿)、手掌腫脹及疼痛、手和/或腳底板(手足綜合征)、腹痛及發音出現變化(語音障礙)。

    樂伐替尼|樂伐替尼可以引起嚴重樂伐替尼副作用,包括心衰、血栓形成(動脈血栓栓塞事件)、肝損傷(肝毒性)、腎損傷(腎衰竭及損傷)、胃腸道穿孔或胃或腸之間異常連接、心電圖活動發生變化(QT間隔延長)、低血鈣、伴隨性頭痛、癲癇發作和視覺變化(可逆性白質腦病綜合征)、嚴重出血(大出血)、如果患者妊娠期間樂伐替尼治療會出現未出生兒風險及促甲狀腺激素產生出現損傷性抑制。樂伐替尼由位于新澤西州的衛材上市銷售。

     

    樂伐替尼臨床指南

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