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【效果】印度仿制藥和原廠的藥有什么區別?

價格
首先是價格上的區別,舉例:

印度版的易瑞沙比起原版英國阿斯利康產的易瑞沙價格確實是低很多,國內上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大約15000元),而印度易瑞沙30片只需要5900盧比(約600多元人民幣)。

專利藥價格不菲的主要原因就是新藥研發是一個耗時漫長、成本投入巨大的過程。根據 2016 年德勤會計事務所發布的一份研究報告,從其對 12 家大型藥企的持續 6 年的追蹤報告數據顯示,研發巨頭研發一個新藥的平均成本已經從低于 12 億美元增長至 15.4 億美元,而且需要耗時 14 年才能推出一個新藥,同時,新藥研發也具有極高的風險性,成功率平均只有18%,大部分藥物都在研發過程中失敗,無法通過全部流程,如果再算上這部分損失,每款新藥的研發成本則高達26億美元,而且成功上市的專利藥背后還伴隨著巨額的專利保護維護訴訟、市場推廣費等費用,而印度仿制藥就是等專利藥上市,站穩腳后直接仿制,既不用巨額的研發,也不用大力做市場推廣,而且通常都是等有便宜的原料藥出來以后才開始生產上市的,再加上印度專利法保護和生產成本等優勢,便宜也是順理成章的。

質量
印度專利法規定,只有經印度藥物管理局測試認定仿制藥與被仿制藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應證上相同的才能在印度合法上市。雖然印度版仿制藥從知識產權的角度來說確實不具備國際性的法律保護,但從實際藥物成分和藥效方面來說卻是品質過硬的,例如其國內第二大制藥集團NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生產工藝上與原廠藥幾乎是一模一樣的,且生產過程中對于輔料、時間、溫度、酸堿度和生物利用度的控制也如出一轍,在臨床運用中印度版與原廠藥的療效基本無異,服用印度版仿制藥也可有效地控制癌細胞的生長和擴散,對于吸收效果好的患者可以使得腫瘤縮小,達到長時間控制病情的目的。

注:關于印度仿制藥的質量還可以參考上一篇《為什么印度的藥那么便宜》

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