塔格瑞斯詳細信息

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信息說明
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所有名稱:奧斯替尼 | 塔格瑞斯| azd9291 | AZD9291 |泰瑞沙|泰瑞莎| Osimertinib |(Tagrisso/Tagrix)

AZD9291|塔格瑞斯|奧斯替尼是一種口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制劑(EGFR-TKI),臨床效果顯著。用于晚期非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者,該藥對已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突變的 NSCLC 患者有較佳的治療效果。

  • 品牌:Tagrix
  • 結構:片劑
  • 單位:80mg*30tabs
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

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    簡要說明書

    奧斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib(Tagrisso/Tagrix)說明書
    藥物:
    奧斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib(Tagrisso/Tagrix)
    印度官方價格參考:

    塔格瑞斯(約5800元人民幣)

    中國上市情況:
    塔格瑞斯暫未上市
    靶點:
    塔格瑞斯靶點:T790M
    治療:
    塔格瑞斯主要用于治療晚期非小細胞肺癌,是針對T790M基因突變的TKI靶向類藥物
    不良反應:
    塔格瑞斯的副作用較輕微,主要是紅疹、指甲變色和腹瀉等

    塔格瑞斯簡介

    本頁面提供塔格瑞斯簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、奧希替尼簡述
     
    奧希替尼(Osimertinib)又稱AZD9291、TAGRISSO、塔格瑞斯。是表皮生長因子受體(EGFR)的激酶抑制劑。是最新型的抗腫瘤藥物,主要應用于非小細胞肺癌的治療,對應的基因突變的靶點是EGFR(HER1/ERBB1)它可逆地結合致某些突變體形式EGFR(T790M,L858R,和外顯子19缺失)在濃度比野生型較低約9-倍。在口服給藥后Osimertinib的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)和血漿峰濃度(Cmax)呈劑量正比例增加。
     
    二、適應癥
     
    奧希替尼適用1、有EGFR突變的轉移性的非小細胞肺癌患者做為一線治療推薦2、有轉移的表皮生長因子受體EGFR——T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治療或后已進展患者的治療。臨床多見服用易瑞沙特羅凱耐藥后的患者使用。
     
    三、用法用量
     
    劑量和給藥方法
     
    80 mg口服每天1次,直至疾病進展或毒副作用不能承受為止
     
    四、不良反應
     
    最常見不良反是腹瀉,皮疹,干皮膚,和指甲毒性等
     
    五、注意事項
     
    間質性肺疾病/間質性肺炎患者永久停藥。奧希替尼可能致心肌病變等。
     
    該藥對已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果。該藥對已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果。該藥對已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有較佳的治療效果。

    塔格瑞斯耐藥

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    塔格瑞斯詳細說明書

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    詳細說明書

    奧斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib(Tagrisso/Tagrix)說明書

    【簡介】

    Tagrisso(osimertinib 中文藥名:塔格瑞斯片)于2015年11月13日獲美國FDA是一款最新治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的口服藥物授予加速批準。現被批準塔格瑞斯用于腫瘤有特定表皮生長因子受體(EGFR)突變(T790M)及其它EGFR阻斷劑治療后疾病惡化的患者。

     

    【適應癥】

    塔格瑞斯是用于治療轉移性表皮生長因子受體的治療所示的激酶抑制劑(EGFR)的T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC),由FDA批準塔格瑞斯的試驗,塔格瑞斯取得了進展上或EGFR后所檢測TKI治療。

    塔格瑞斯在這個指示下,根據腫瘤緩解率和緩解時間加速塔格瑞斯審批核準。繼續批準塔格瑞斯適應癥可能是在驗證和臨床獲益描述驗證試驗隊伍。

     

    【規格】

    塔格瑞斯片劑:80毫克和40毫克

     

    【用法用量】

    •確認T790M突變在腫瘤標本之前與塔格瑞斯開始治療的存在。

    •塔格瑞斯80毫克口服,每日一次,有或沒有食物。

     

    【不良反應】

    塔格瑞斯最常見的不良反應(≥25%)為腹瀉,皮疹,皮膚干燥,指甲毒性。

    要報告塔格瑞斯疑似不良反應,請聯系阿斯利康塔格瑞斯1-800-236-9933或www.TAGRISSO.com或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

     

    【注意事項】

    •塔格瑞斯引起間質性肺疾病(ILD)/肺炎:多發生在患者的3.3%。永久停止塔格瑞斯患者診斷為ILD /肺炎。

    •塔格瑞斯QTc間隔延長:監控心電圖和電解質的患者有歷史或傾向QTc延長,或正在服用的已知延長QT間期的藥物。扣壓然后重新啟動減低塔格瑞斯劑量或永久停止塔格瑞斯。

    •塔格瑞斯引起心肌病:發生率為1.4%。塔格瑞斯治療前評估左室射血分數(LVEF),然后每3個月以后。

    •塔格瑞斯胚胎 - 胎兒毒性:塔格瑞斯可致胎兒危害。奉勸女性潛在的風險對胎兒,并在與塔格瑞斯治療6周最后一劑后使用有效的避孕方法。奉勸男性使用有效避孕4個月,塔格瑞斯的最后一次給藥后。

     

    【藥物相互作用】

    •塔格瑞斯與強CYP3A抑制劑:如果可能的話,避免并發管理與塔格瑞斯。如果沒有替代存在,患者應密切關注的毒性癥狀監測。

    •塔格瑞斯與強CYP3A誘導劑:避免,如果可能的,因為同時使用可能會降低塔格瑞斯血藥濃度。

     

    【特殊人群】

    哺乳期服用塔格瑞斯:不要哺乳。包裝:塔格瑞斯片劑:80毫克和40毫克美國FDA批準日期:2015年11月13日批準塔格瑞斯

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