希羅達詳細信息

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信息說明
關注度:

所有名稱:卡培他濱 | 希羅達 Capecitabine( xeloda/Capnat)

卡培他濱|希羅達 (Capecitabine)主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。

  • 品牌:CAPNAT
  • 結構:片劑
  • 單位:500MG*100片
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

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    簡要說明書

    卡培他濱|希羅達 Capecitabine( xeloda/Capnat)說明書
    藥物: 卡培他濱|希羅達 Capecitabine( xeloda/Capnat)
    印度官方價格參考:

    印度希羅達

    18000盧比(約1957元人民幣)
    中國上市情況: 希羅達已上市
    治療: 希羅達適用于紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。希羅達主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。
    參考用法用量: 希羅達每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。希羅達每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止希羅達治療。
    不良反應: 希羅達常見的不良反應包括惡心、嘔吐、口腔潰瘍、腹痛、腹瀉、食欲下降、皮膚改變,也有報道稱部分患者使用出現短暫性骨髓抑制、毛發脫落、淚液增多、頭痛、頭暈。

    希羅達簡介

    本頁面提供希羅達簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、適應癥

    主要用于晚期乳腺癌、大腸癌,可作為蒽環類和紫杉類治療失敗后的乳腺癌解救治療。
     

    二、臨床應用

    卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m,每日2次口服(早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m),治療2周后停藥1周,3周為一個療程。在與多西紫杉醇聯合使用時,卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m,每日2次,治療2周后停藥1周,與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m,每3周1次,靜脈滴注1小時。根據多西紫杉醇的說明書,在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯合化療的患者使用多西紫杉醇前,應常規應用一些化療輔助藥物。與奧沙利鉑聯合使用時,在對患者給予奧沙利鉑(劑量為130mg/m,靜脈輸注2小時)后的當天即可開始卡培他濱的治療,劑量為1000mg/m,每日2次,治療2周后停藥1周。
     

    三、不良反應

    可有腹瀉,惡心,嘔吐,胃炎。幾乎在一半的患者中出現手足綜合征,表現為:麻木,感覺遲鈍,感覺異常,麻刺感,無痛感和疼痛感,皮膚腫脹和紅斑,水皰或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較為常見。常有疲乏、黏膜炎、發熱、虛弱、嗜睡,還有頭痛、味覺障礙、眩暈、失眠、中性粒細胞減少、貧血、脫水。
     

    四、注意事項

    應根據具體情況調整劑量,一旦減量,以后不能再增加劑量,具體調整方法請參考說明書。卡培他濱片劑應在餐后30分鐘內用水吞服。
     

    五、用藥禁忌

    對本品過敏者禁用。嚴重骨髓抑制者、嚴重肝腎功能損害者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

    希羅達(卡培他濱)治療胃癌常見副作用及相應處理

    卡培他濱(Capecitabine)是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物,能夠抑制細胞分裂和干擾RNA和蛋白質(protein)合成,從而達到抑制腫瘤生長的目的,分子靶向藥物較常規化療藥物具有作用精準,副作用小,效果更好的優點,但若出現副作用,則需要對癥治療,減輕副作用對患者帶來的二次傷害,以下是卡培他濱治療時常見副作用及相應處理方法:

    常見不良反應
    • 1、腹瀉

      卡培他濱可引起腹瀉,有時比較嚴重。對于出現嚴重腹瀉的患者應給予密切監護,若患者開始出現脫水,應立即補充液體和電解質。在適當的情況下,應及早開始使用標準止瀉治療藥物(如洛哌丁胺)。必要時需降低給藥劑量。

    • 2、脫水

      必須預防脫水,并且在脫水出現時及時糾正。病人出現厭食、虛弱、惡心、嘔吐或腹瀉時早期即可出現脫水。當出現2級(或以上)脫水癥狀時,必須立即停止本品的治療,同時糾正脫水。直到病人脫水癥狀消失,且導致脫水的直接原因被糾正和控制后,才可以重新開始本品治療。針對此不良事件,調整給藥劑量是必要的。

    • 3、手足綜合征

      使用卡培他濱可能會導致患者出現手足綜合征,1級手足綜合征定義為出現下列任一現象:手和/或足的麻木、感覺遲鈍/感覺異常、麻刺感、紅斑和/或不影響正常活動的不適。2級手足綜合征定義為手和/或足的疼痛性紅斑和腫脹和/或影響患者日常生活的不適。3級手足綜合征定義為手和/或足濕性脫屑、潰瘍、水皰或嚴重的疼痛和/或使患者不能工作或進行日常活動的嚴重不適。出現2或3級手足綜合征時應暫停使用卡培他濱,直至恢復正常或嚴重程度降至1級。出現3級手足綜合征后,再次使用卡培他濱時應減低劑量。卡培他濱與順鉑聯合治療時,針對手足綜合征不建議使用維生素B6(吡哆醇)改善癥狀或二級預防,原因是有報道維生素B6可能降低順鉑的療效。

    • 4、高膽紅素血癥

      卡培他濱可引起高膽紅素血癥。如果藥物相關的膽紅素升高>3.0×ULN或肝轉氨酶(ALT,AST)升高>2.5×ULN,應立即暫停使用卡培他濱。當膽紅素降低至≤3.0×ULN或者肝轉氨酶≤2.5×ULN,可恢復使用卡培他濱。

    • 5、細胞毒性反應

      應嚴密監測卡培他濱治療的毒性反應。大多數不良反應是可逆的,雖然劑量可能需要限制或降低,但無需終止用藥

    • 6、腎功能損害

      卡培他濱應用于腎功能損害患者時須謹慎。同5-氟尿嘧啶一樣,中度腎功能損害患者(肌酐清除率為30-50mL/min[Cockroft和Gault])治療相關3或4級不良反應事件的發生率較高。對中度腎功能損害患者(肌酐清除率為30-50mL/min[Cockroft和Gault]),建議卡培他濱的起始給藥劑量減為標準劑量的75%。這一劑量調整建議既適用于卡培他濱單藥治療,也適用于卡培他濱聯合治療。如患者出規2-4級不良事件,應嚴密監測并立即暫停給藥

    • 7、肝功能損害

      卡培他濱用于肝功能損害患者時應密切監測。非肝轉移引起的肝損傷或嚴重肝損傷對卡培他濱體內分布的影響尚不明確

    • 8、其余不常見不良反應

      患者使用卡培他濱時可能出現口干、胃脹,黏膜炎癥/潰瘍、下肢水腫、心源性胸痛 (如心絞痛) 、心肌病、心肌缺血/梗死、味覺紊亂、失眠癥、意識錯亂、骨髓抑制、貧血、搔癢癥、局部表皮剝脫、虛弱、肢痛、呼吸困難、咳嗽、背痛、肌痛、關節痛、抑郁等不良反應,應在專業醫生指導下進行劑量調整,如發生嚴重不良反應,應在專業醫生指導下評估患者藥物對患者的利弊后決定是否等藥物不良反應緩解后是否繼續治療或中止治療,患者應可得到為治療這類反應立即使用的藥物以及應急設備。

    并發癥

    希羅達耐藥

    提供藥品及相關疾病耐藥資料,專業醫學顧問編寫,您可以獲取相關文檔,隨時查閱。

    希羅達應用于轉移性胃癌耐藥后的應對策略

     

    卡培他濱(Capecitabine)是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物,能夠抑制細胞分裂和干擾RNA和蛋白質(protein)合成。卡培他濱對曾用于紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療,以及用于晚期原發性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療卓有成效,作為一線治療的首選用藥治療轉移性胃癌時可延長患者的(無進展生存期)壽命,提高患者的生存質量,臨床研究顯示,卡培他濱較少出現耐藥,連續后或期間如患者明顯感覺癥狀加重,應考慮耐藥可能,并調整用藥。

    對腫瘤不能切除或局部晚期、復發或伴有遠處轉移(不適宜進行局部治療)的患者,其后續治療可為:

     

    一、二線方案

     

    當卡培他濱聯合其他藥物治療和其余一線治療均不能使患者受益時,可嘗試二線治療方案,如①雷莫盧單抗和紫杉醇 ②多西他賽 ③紫杉醇 ④伊立替康 ⑤雷莫盧單抗等藥物。
     

    二、其余方案

     

    當卡培他濱聯合其他藥物治療和一線、二線治療均不能使患者受益時,可嘗試其他治療方案,如①.紫杉醇+順鉑 ②卡培他濱+順鉑 ③多西他賽+順鉑等藥物。
     

    三、放射治療

     

    是否應該進行放射治療,可由腫瘤內科、腫瘤外科、放射科、腫瘤放射科、消化內科、病理內科科室進行患者情況評估后決定。
     

    四、姑息/最佳支持治療

     

    針對癌癥產生的并發癥如(出血、梗阻、疼痛、惡心嘔吐)等情況采取的對癥支持治療,目的是預防和減輕患者的病痛,采取能減輕患者主要癥狀的干預措施使患者盡可能獲得較高的生活質量和延長生存期,我們鼓勵胃癌晚期或伴有遠處轉移的患者進行多學科的全身支持治療。
     

    五、參加臨床試驗

     

    目前臨床研究對腫瘤分子靶向治療有較大進展,腫瘤晚期患者可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得生活質量的提高和生存期的延長,中晚期腫瘤患者參加臨床試驗的將獲得較大受益。

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    希羅達詳細說明書

    本頁面提供希羅達詳細說明書,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    詳細說明書

    卡培他濱|希羅達 Capecitabine( xeloda/Capnat)說明書

     

    【卡培他濱希羅達】

    卡培他濱(Capecitabine)希羅達是一種可以在體內轉變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物,希羅達由羅氏公司研制,商品名稱為希羅達,希羅達能夠抑制細胞分裂和干擾RNA和蛋白質(protein)合成。希羅達適用于紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療。希羅達主要用于晚期原發性或轉移性乳腺癌,直腸癌、結腸癌和胃癌的治療。

     

    【基本信息】

    希羅達通用名稱:卡培他濱

    158798-73-3 卡培他濱希羅達彩色分子結構圖

    158798-73-3 卡培他濱希羅達彩色分子結構圖

    希羅達英文名稱:Capecitabine

    希羅達英文別名: 5-Deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]cytidine; Pentyl [1-(3,4-dihydroxy-5-methyl-oxolan-2-yl)-5-fluoro-2-oxo-pyrimidin-4-yl]aminoformate; Xeloda; 1-(5-deoxypentofuranosyl)-5-fluoro-4-{[(pentyloxy)carbonyl]amino}pyrimidin-2(1H)-one; 5'-deoxy-5-fluorocytidine

    希羅達化學名:5'-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]胞啶

    希羅達中文別名: 5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核甙;5-脫氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷;卡培西他濱;卡培他賓;卡陪他賓

    希羅達商品名:希羅達

    希羅達分子式:C15H22O6N3F

    Cas No:154361-50-9;158798-73-3

    希羅達分子量:359.35

    希羅達干燥失重:≤1.0%

    希羅達含 量:大于99.0%

    希羅達有關物質:<0.5%

    希羅達熔點 110-121 ℃

    希羅達適應癥:希羅達適用于紫杉醇和包括有蒽環類抗生素化療方案治療無效的晚期原發性或轉移性乳腺癌的進一步治療;單藥一線治療轉移性直腸癌。

    希羅達禁 忌 癥:有希羅達嚴重副反應或對氟脲嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁用希羅達。

    希羅達不良反應與希羅達注意事項

    希羅達常見的不良反應包括惡心、嘔吐、口腔潰瘍、腹痛、腹瀉、食欲下降、皮膚改變,也有報道稱部分患者使用希羅達出現短暫性骨髓抑制、毛發脫落、淚液增多、頭痛、頭暈。

    卡培他濱希羅達是一種骨髓抑制劑,故有必要每次希羅達用藥前作血液檢查,以監測血細胞和血小板計數。

    希羅達具有肝臟毒副作用,故須定期檢查肝功能。此外,也應監測心臟功能,以避免不可逆希羅達毒性反應。希羅達若需靜脈輸液給藥,則應在希羅達用藥前分析上述器官的功能是否適合。

    卡培他濱希羅達可能對胎兒造成損害,希羅達故不能用于妊娠婦女;使用希羅達的婦女也不宜妊娠。即使希羅達治療結束,希羅達對生育也可能有影響.

    希羅達藥物過量

    卡培他濱希羅達的臨床試驗中,未發現由于希羅達藥物過量而引起的希羅達副反應。但希羅達動物實驗(對猴類以希羅達25,679mg/m2/天的積極治療)以及對人以最大希羅達耐受劑量(希羅達3,514mg/m2/天)治療中,希羅達藥物過量的表現為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療,必要時透析治療。雖然沒有用透析治療希羅達過量的臨床經驗報道,但透析可能有利于降低循環中5’-DFUR的濃度,5’-DFUR是卡培他濱的一種低分子量代謝產物。

    希羅達癥狀:惡心&嘔吐,腹瀉,胃腸道激惹及出血,骨髓抑制。

    治希羅達療:藥物干預支持治療,希羅達中止用藥,希羅達劑量調整。

     

    【藥品使用】

    希羅達用法用量

    希羅達每日2,500mg/m2,希羅達連用兩周,希羅達休息一周。希羅達每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服希羅達。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止希羅達治療。

    Tablets Metastatic breast cancer. 2,500 mg/m2/day in two divided doses about 12 hr apart at the end of a meal for 2 weeks. Follow by a 1-week rest period (i.e., 3-week cycles).

    希羅達所引起的毒性有時需要做對癥處理或對希羅達劑量進行調整(希羅達停藥或希羅達減量)。一旦希羅達減量,以后不能再增加希羅達劑量。

    以下是對毒性進行希羅達劑量調整時的希羅達推薦劑量(根據加拿大國家癌癥研究所制定的常見毒性標準)。

    1級、2級:

    第一次出現:希羅達停止治療,直到恢復至0-1級水平時,希羅達按維持劑量的100%進行下一療程治療。

    第二次出現:希羅達停止治療,直到恢復至0-1級水平時,希羅達按維持劑量的75%進行下一療程治療。

    第三次出現:希羅達停止治療,直到恢復至0-1級水平時,希羅達按維持劑量的50%進行下一療程治療。

    第四次出現:希羅達永久停止治療。

    3級:

    第一次出現:希羅達停止治療,直到恢復至0-1級水平時,希羅達按維持劑量的75%進行下一療程治療。

    第二次出現:希羅達停止治療,直到恢復至0-1級水平時,希羅達按維持劑量的50%進行下一療程治療。

    第三次出現:希羅達永久停止治療。

    4級:

    希羅達永久停止治療。

    如希羅達停藥后需繼續希羅達治療,則應考慮到病人的最大益處,且在希羅達毒性癥狀恢復至0-1級水平時以希羅達推薦劑量的50%進行希羅達使用。

    希羅達國外多中心臨床研究

    (J.L.Blum等,J.Clin Oncol 17:485,1999)

    ·晚期乳腺癌病人162例, 過去化療(包括紫杉醇)失敗

    ·口服希羅達2510mg/m2/日,希羅達連續2周,希羅達休1周,希羅達每3周重復,希羅達共6周期

    ·結果:CR3例,PR24例,總有效率20%,中位緩解時間241天,中位TTP93天,MST384天

    ·希羅達主要不良反應(III--IV度):手足綜合征9.9%,腹瀉14.2%,粘膜炎4.3%。

    希羅達|研究目的

    希羅達|主要目的:評價希羅達對中國晚期乳腺癌患者第二線化療的總有效率

    希羅達|次要目的:評價希羅達對中國晚期乳腺癌患者第二線化療的安全性和病人對希羅達的耐受性

    希羅達治療方法

    本項希羅達研究為開放的、多中心的非對照試驗。入選的乳腺癌患者使用希羅達單藥治療,每日希羅達2510mg/m2,分早晚兩次餐后口服希羅達,用溫開水送服希羅達。希羅達連續服用14日停藥7日為一個希羅達療程,要求患者至少希羅達用藥2療程,CR、PR、SD患者要求希羅達用藥4療程。

    本項希羅達研究包括在生活能夠自理的門診患者中進行,必須告知患者,如出現希羅達不良反應應暫時希羅達停藥并及時與醫生取得聯系以決定進一步處理。

    希羅達療效判斷標準

    按WHO的療效評價標準

    希羅達本項研究為開放的、多中心的非對照試驗。入選的乳腺癌患者使用希羅達單藥治療,每日希羅達2510mg/m2,分早晚兩次餐后口服希羅達,用溫開水送服希羅達。連續服用希羅達14日停藥7日為一個療程,要求患者至少希羅達用藥2療程,CR、PR、SD患者要求希羅達用藥4療程。

    希羅達本項研究包括在生活能夠自理的門診患者中進行,必須告知患者,如出現不良反應應暫時希羅達停藥并及時與醫生取得聯系以決定進一步處理。

    希羅達試驗結論

    1.試用希羅達2510mg/m2/日分早晚兩次口服希羅達,連服希羅達14日,停藥希羅達7日為1個周期,希羅達至少用藥2周期治療71例中國晚期二線乳腺癌患者,67例可評價療效,結果按ITT評價,經4周后復查證實的總有效率為32.39%。與國外希羅達臨床試驗報告療效相似或稍高。證實希羅達可作為經阿霉素、紫杉醇等常規治療失敗后用于治療晚期乳腺癌的有效藥物。

    2.希羅達主要不良反應為手足綜合癥,惡心嘔吐,白細胞下降等。還有些患者可發生腹瀉。大多數患者希羅達不良反應較輕為I-II度,但少數患者亦 可發生希羅達嚴重不良反應。希羅達應在對腫瘤化療有經驗 的專科醫師密切觀察下使用。

    3.建議希羅達可同意在中國上市使用。

    希羅達特殊人群用藥

    希羅達|肝功能不全:

    對肝轉移引起的輕度至中度肝功能不全的病人所進行的希羅達藥代動力學研究表明,無需對這類病人做希羅達劑量調整。

    希羅達|腎功能不全:

    尚未對腎功能不全者(指血清肌酐)進行希羅達藥代動力學研究。

    希羅達|兒童:

    尚未在兒童中進行希羅達的療效與希羅達安全性研究。老年人:無須作希羅達劑量調整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱希羅達產生毒性,故應對其進行密切監測。

    希羅達|妊娠及哺乳婦女:

    尚未在妊娠婦女中進行希羅達臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用希羅達,可能會引起胎兒損傷。希羅達動物實驗表明卡培他濱希羅達能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱希羅達衍生物也具有這種作用,因此希羅達不能在妊娠婦女中使用希羅達。如在妊娠期間使用希羅達,或在使用希羅達期間發生妊娠時,必須考慮到希羅達對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用希羅達時必須采取避孕措施。

    盡管尚不知希羅達是否能分泌于奶液中,但由于許多藥物能在奶液中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性,因此建議使用希羅達的婦女停止授乳。

    希羅達|預防措施

    需限制希羅達劑量的毒性包括:腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受希羅達治療者會誘發腹瀉,對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或者夜間腹瀉者為2級腹瀉,每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉,每日腹瀉10次以上或有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2、3或4級腹瀉,則應停用希羅達,直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用希羅達。3級或4級腹瀉后再使用希羅達應減少希羅達用量。幾乎近一半使用希羅達的病人發生手足綜合征,但多為1-2級,3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失,盡管需要暫時停止希羅達用藥或減少希羅達用量,但無須長期停止希羅達治療。

    希羅達副 反 應

    希羅達的副反應較少,以下情況可能與之有關:

    希羅達|消化系統:希羅達最常見的副反應為可逆性胃腸道反應,如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。

    希羅達嚴重的(3-4級)副反應相對少見。

    希羅達|皮膚:在幾乎一半使用希羅達的病人中發生手足綜合征:表現為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感,皮膚腫脹或紅斑,脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較常見,但嚴重者很少見。

    希羅達一般不良反應:常有疲乏但嚴重者極少見。希羅達其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等,但均不嚴重。

    希羅達|神經系統:頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見,但嚴重者少見。

    希羅達|心血管系統:下肢水腫較輕且不常見。希羅達尚未見其他心血管系統副作用。

    希羅達|血液系統:中性粒細胞減少且少見也不嚴重,貧血極少見也不嚴重。

    希羅達|其他:厭食及脫水常見,但重者極少見。

    希羅達聯合用藥

    希羅達與大量藥物合用,如抗組胺藥,NSAIDs,嗎啡,撲熱息痛,阿斯匹林,止吐藥,H2受體拮抗劑等,希羅達未見具有臨床意義的副作用。

    希羅達|蛋白結合:卡培他濱希羅達與血清蛋白結合率較低(64%)通過置換與能蛋白緊密結合的藥物發生相互作用的可能性尚無法預測。

    希羅達與細胞色素P450酶間的相互作用:希羅達在體外實驗中,未發現卡培他濱希羅達對人類肝微粒體P450酶產生影響。

    希羅達臨床指南

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